一、基本信息
陈菊,正高级工程师,制药工程硕士,从事中药民族药研发、质量等技术管理工作27年。专业领域涉及中药民族药质量管理体系的建立及管理,中药民族药开发及临床研究、成果转化和生物医药行业知识产权管理。近五年负责国家科技部《重大新药创制“民族药新品种研发及其关键创新技术”》子课题“润肠片的临床前研究”,自治区科技厅“十三五”重大科技专项《民族药关键技术开发与成果转化》中子任务四《民族药创新与产业化示范》;自治区科技厅重点研发专项《国内临床缺乏和急需系列儿童药物的研制与开发》子任务“儿童用药的临床研究”等科技项目20余项。负责主持公司GMP认证,《药品许可证》换发等工作并取得相应证书。发表学术论文10余篇;获得授权专利(发明,外观)10项;获得各类科技奖项9项。担任新疆药学会第一届药物临床试验专业委员会委员,新疆区域品牌经济发展促进会标准委员会委员,中国药学会制药工程专业委员会委员,新疆药学会第九届理事会常务理事,中国民族医药学会药理毒理分会常务理事,中国民族医药学会科研分会常务理事等社会职务。
二、主持科学研究项目
1. 2022年主持自治区科技厅2022年度第二批自治区重大科技专项《基于成果转化的中药民族药临床应用研究》(项目编号:2022A03008),项目正在进行中。
2. 2020年作为重点研发专项《新疆地产仿制药质量与疗效一致性评价关键技术研究》课题主要完成人,主要负责课题“仿制制剂与参比制剂的药学一致性研究”。项目正在进行中。
3. 2018年主持国家科技部《重大新药创制“民族药新品种研发及其关键创新技术”》子课题“润肠片的临床前研究”,2021年通过验收。
4. 2018年主持自治区科技厅重点研发专项《国内临床缺乏和急需系列儿童药物的研制与开发》子任务“儿童用药的临床研究”,2021年通过验收。
5. 2016年主持自治区科技厅十三五重大科技专项《民族药关键技术开发与成果转化》中子任务四《民族药创新与产业化示范》,2023年2月通过验收。
三、讲授课程
1. 2021-2022年第一学期新疆医科大学研究生,《药品生产质量管理规范》授课。
四、代表性成果
[1] 论文名称《比那甫西颗粒的指纹图谱及含量测定方法研究》,发表刊物:医药导报2022 年8 月第41卷第8期。
[2] 论文名称《中药药渣环保处理与能源化利用的探讨》,发表刊物《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》,2022年3月;
[3] 论文名称《夏塔热片质量评价分析》,发表刊物《医药卫生》2021年12月。
[4] 论文名称《乃孜来颗粒中化学成分的UHPLC-Q-Orbitrap-MS分析》,发表刊物《中国实验方剂学杂志》,2021年11月第27卷第21期 ;
[5] 论文名称《甘草酸铵等3种对照品溶液储存期考察研究》,发表刊物《医药界》2021年09月第18期;
[6] 论文名称《尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证(下尿路感染)的临床研究》,发表刊物《亚太传统医药》2014年第10卷第10期.
2. 发明专利
[1] 2019年12月,作为发明人之一,获得《祖卡木颗粒的制备方法》发明专利证书;
[2] 2022年7月,作为发明人之一,获得《治疗风热感冒的复方中成药及其制法》发明专利证书。
3. 代表著作
[1]2022年12月,《中药民族药企业坚持走“专精特新”特色发展道路的产业链优化升级管理》第二十九届全国企业管理现代化创新成果二等奖;
[2]2020年12月,《创新驱动战略引领的民族药科研成果高效转化管理》第二十七届全国企业管理现代化创新成果二等奖;
[3]2016年12月,《以振兴民族药为己任的维药产业化管理》第二十三届全国企业管理现代化创新成果二等奖。
五、联系方式
1. E-mail:582832178@qq.com
2. 通讯地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市高新区(新市区)北区东融街675号,新疆银朵兰药业股份有限公司
3. 邮编:830013